圖為：李時珍中藥飲片有限公司的艾條生產(chǎn)線。（記者 胡蔓崔逾逾 攝）
一片小小的艾葉，承載著蘄春打造“中國艾都”的夢想。昨日，在湖北李時珍中藥飲片有限公司，看著一根根艾條在生產(chǎn)設(shè)備上“誕生”，董事長陳普生笑言：“它們現(xiàn)在躺在車間里，過些日子，就會出現(xiàn)在歐美、東南亞的貨架上。”
蘄艾憂傷：身份的失落
大自然對地處北緯30的蘄春，有著特別的饋贈?！侗静菥V目》記載的1892種藥物中，蘄春境內(nèi)生長的就有700多種。蘄春是我省藥材種植大縣，蘄艾等道地“蘄藥”主導(dǎo)品種占種植面積的50%。
2015年10月26日，中國湖北第25屆李時珍藥交會上，蘄春喊出響亮口號：醫(yī)圣故里，從艾出發(fā)，打造“中國艾都”，實(shí)現(xiàn)蘄艾百億元產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)。
頂層設(shè)計(jì)隨之凸顯：成立蘄艾產(chǎn)業(yè)開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組和蘄艾產(chǎn)業(yè)協(xié)會，縣財(cái)政每年拿出專項(xiàng)資金，對種植戶給予補(bǔ)貼；將蘄艾成功申報(bào)為國家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品，聯(lián)合科研院所建立“道地藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范體系”；在品牌塑造上，推廣“蘄艾地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)管理辦法”，使稀缺資源成為永久的價值品牌……
點(diǎn)點(diǎn)努力的蓄積，讓這個小綠葉煥發(fā)出璀璨光彩：蘄春縣境內(nèi)種植面積達(dá)到16萬畝，各類涉及蘄艾產(chǎn)業(yè)注冊企業(yè)近400家，產(chǎn)品有10多個系列487種；“蘄春艾灸療法”也被列入省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。
但在這些炫目光環(huán)的背后，有著別樣憂傷，蘄艾能制成的唯一藥品艾條，雖在養(yǎng)生保健上“屢屢建功”，但沒有藥品批準(zhǔn)文號?！斑@是打造艾都的隱痛。”蘄春縣食品藥品監(jiān)督管理局副局長胡儉說，“藥品批準(zhǔn)文號就如身份證一樣，沒有它，不能稱為藥品，進(jìn)不了醫(yī)院，也無法擺上藥店柜臺。顯然，這與艾本身的中藥材屬性格格不入，也和艾都的形象形成強(qiáng)烈反差，產(chǎn)業(yè)‘瓶頸’不言自明?！?/p>
跨省談判：身份的追尋
作為蘄春唯一的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，湖北李時珍中藥飲片有限公司董事長陳普生一直思忖著如何解開這個結(jié)。答案只有兩個，要么按仿制藥申報(bào)文號，要么通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式轉(zhuǎn)移過來。幾番掂量，選擇后者，原因是轉(zhuǎn)讓方法更為快捷。“全國10個廠家15個有關(guān)艾條的批準(zhǔn)文號進(jìn)入視野。”縣食藥監(jiān)局藥品化妝品綜合管理股股長裴文華說，“2014年下半年，我們與‘李時珍’一道，地毯式搜索，與這些企業(yè)挨家挨戶聯(lián)系，最終敲定和江蘇一家企業(yè)商談合作意向?！?/p>
過程步步驚心。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓不僅是簡單意義上的文號易主，更為嚴(yán)苛的是，接受方必須先建好廠房，添置好設(shè)備并通過相關(guān)劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。3000萬元砸進(jìn)去，新綠色外墻的廠房建起來，一溜錚亮的生產(chǎn)設(shè)備也搬進(jìn)車間，但藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓事宜懸而未決。如此豪賭，并未動搖“李時珍”的決心。
談判過程十分艱辛。年近70歲的陳普生到蘇州去了10余次。他篤定的信念是，如果藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓失敗，就從零開始申報(bào)注冊，就算花更大氣力、更多金錢也要給蘄艾一張身份證。
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓不僅需要湖北、江蘇兩省食藥監(jiān)局初審，還需國家食藥監(jiān)總局的最終批件。近尺厚的申報(bào)文書，價格上的反復(fù)拉鋸談判，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)漠a(chǎn)品試產(chǎn)與質(zhì)量穩(wěn)定性考察，最終在2016年8月29日凝結(jié)成3張沉甸甸的批準(zhǔn)件。
2400萬元成交，江蘇這家公司的“藥艾條”“清藥條”等3個“國藥準(zhǔn)字”正式轉(zhuǎn)到湖北?！昂钡奶I艾終于有名分了！”拿到批件的那一刻，陳普生百感交集。
一路呵護(hù)：身份的光耀
對于這來之不易的藥品注冊批件，“李時珍”捧若至珍。
呵護(hù)的同時，如何將其光大？“李時珍”公司質(zhì)量保證部相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓必須保證轉(zhuǎn)讓前后質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。為此，他們做了規(guī)定期限的長期穩(wěn)定性考察和加速試驗(yàn)，還增加了綠原酸、桉油精等項(xiàng)目的鑒別和含量檢測，以提升品質(zhì)。
每一步改良都是為了讓這難得的藥品大放異彩。
按此前工藝制作的清艾條、藥艾條，使用時發(fā)煙量較大。如何減少這種不適感？研發(fā)人員發(fā)現(xiàn)，是包裹艾絨用的紙張?jiān)凇白魉睢薄＝?jīng)反復(fù)試驗(yàn)，采用桑皮紙進(jìn)行卷?xiàng)l可以彌補(bǔ)這一缺憾，很快，“穿”著桑皮紙的艾條全新亮相，發(fā)煙量減少了大半。即便是粘合桑皮紙的漿糊，研發(fā)人員也尋求到生物產(chǎn)品替代，更加安全、有效、無毒。
在藥監(jiān)部門主導(dǎo)下，企業(yè)先后與中國中醫(yī)科學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)、湖北中醫(yī)藥大學(xué)等院校合作，促進(jìn)產(chǎn)品提檔升級。
從手工、半自動制作向自動化跨越，艾條、艾絨加工中的粉碎、篩選、除塵等實(shí)現(xiàn)流水線自動作業(yè)，公司年產(chǎn)艾條能力達(dá)2000萬支，使千萬患者受益。
古老的蘄艾進(jìn)入新的生命周期，邁開向現(xiàn)代文明演繹的步伐。(記者 胡蔓 崔逾瑜 通訊員 余立鵬)
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