艾草條
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了艾草條的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以艾草等中草藥、原料藥材為主要原料,經(jīng)加工而制成的艾草條。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 191 包裝儲運圖示標(biāo)志
GB/T 6543 運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱
JJF 1070 定量包裝商品凈含量檢驗規(guī)則
國家藥品監(jiān)管局(2019版) 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
中華人民共和國藥典(2015版)
國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局第75號令[2005]定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定
3 要求
3.1 原料要求
應(yīng)符合《中國藥典》或原輔料相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
3.2 感官要求
感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。
表1 感官要求
3.3 理化指標(biāo)
理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。
表2 理化指標(biāo)
3.4 安全性
無毒、無害,對皮膚無明顯刺激性。
3.5 凈含量
應(yīng)符合國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局第75號令[2005]《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。
4 試驗方法
4.1 外觀
取3個銷售包裝產(chǎn)品,隨機(jī)抽取5~10g(或ml)樣品,采用目測、鼻嗅方法進(jìn)行檢驗。
4.2 理化指標(biāo)
4.2.1 水分、灰分
按《中國藥典》(2015版)的規(guī)定檢驗。
4.2.2 總砷、重金屬、安全性
按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定檢測。
4.3 凈含量
按照J(rèn)JF 1070規(guī)定的檢測方法進(jìn)行。
5 檢驗規(guī)則
5.1 組批
5.1.1 出廠檢驗應(yīng)以相同的工藝條件、品種、規(guī)格、生產(chǎn)日期的產(chǎn)品組成批。
5.1.2 收貨方允許以同一生產(chǎn)日期、品種、規(guī)格的產(chǎn)品交貨量組成批。
5.2 取樣方法
一般要求、理化指標(biāo)、凈含量、理化指標(biāo)檢驗的樣本,應(yīng)從批產(chǎn)品中的上、中、下、前、后、左、右等不同部位隨機(jī)抽取足夠用于各項檢驗和留樣的單位產(chǎn)品。并貼好寫明生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期、取樣日期、取樣人的標(biāo)簽。
5.3 檢驗分類
5.3.1 出廠檢驗
產(chǎn)品經(jīng)公司質(zhì)檢部門對外觀、凈含量進(jìn)行檢驗,經(jīng)檢驗合格后簽發(fā)產(chǎn)品合格證,方可入庫或出廠銷售。
5.3.3 型式檢驗
5.3.3.1型式檢驗項目為本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。
5.3.3.2在正常生產(chǎn)時,每年進(jìn)行一次,有下列情況之一時,也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗:
a) 當(dāng)原料、工藝、配方發(fā)生重大改變時;
b) 產(chǎn)品首次投產(chǎn)或停產(chǎn)6個月以上恢復(fù)生產(chǎn)時;
c) 生產(chǎn)場所改變時;
d) 國家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗要求時。
5.4 判定原則
檢驗項目如有一項不符合本標(biāo)準(zhǔn),允許從原批次中加倍抽樣進(jìn)行檢驗,復(fù)驗結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時則判該批產(chǎn)品合格;復(fù)驗結(jié)果如再次出現(xiàn)不合格項目,則判該批產(chǎn)品為不合格。
6 標(biāo)志、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期
6.1 標(biāo)志
6.1.1 產(chǎn)品包裝應(yīng)有如下標(biāo)志,并符合GB/T 191的規(guī)定。
a)產(chǎn)品名稱、商標(biāo);
b)凈含量;
c)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號;
d)生產(chǎn)廠名、廠址;
e)保質(zhì)期、生產(chǎn)日期或限用日期;
f)使用方法及注意事項。
6.2 包裝
6.2.1 內(nèi)包裝材料應(yīng)符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求;包裝應(yīng)平整,圖案清晰完整。
6.2.2 外包裝材料應(yīng)符合GB/T 6543的要求,或按供需雙方商定的包裝方式。
6.3 運輸
運輸工具必須清潔衛(wèi)生,嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、有污染的物品混運,運輸中應(yīng)避免受潮、受壓、曝曬、雨淋。
6.4 貯存
應(yīng)貯存在清潔、通風(fēng)良好、干燥、陰涼的倉庫內(nèi),并應(yīng)離地、離墻貯存;不得與有異味、有毒、有害、有污染物品一起堆放。
6.5 保質(zhì)期
在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的運輸、貯存條件下,未啟封產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起,保質(zhì)期以產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注為準(zhǔn)。
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