我經(jīng)常會接到關(guān)于試劑品牌方面的咨詢。
比如,王醫(yī)生,你看一下我用的這個試劑品牌可靠嗎?
比如,王醫(yī)生,你能推薦幾個檢測準(zhǔn)確的試劑品牌嗎?我也不是國家藥監(jiān)局的人,試劑審批也不歸我管,怎么可能了解市面上所有的艾滋病檢測試劑呢?所以,一般我都會回復(fù)兩點:
第一,能在市面上公開售賣的檢測試劑,大體上都是OK的。
第二,推薦的話,我只能說幾個我在實驗室里用過的品牌,比如雅培、萬泰、SD等。不過,最近看到一篇中疾控發(fā)布的評估報告,里面詳細列舉了多種品牌,并對它們的檢測性能做了實驗,有理有據(jù)。鏈接如下,分享給大家。
有時間的,可以詳細看一下這份報告。
我只挑選其中關(guān)于快速檢測試劑條的部分,來簡單解釋一下。
敏感性&特異性
首先,先講兩個概念。
敏感性=真陽性/(真陽性+假陰性)*100%
特異性=真陰性/(真陰性+假陽性)*100%有點繞。
拿敏感性舉例。假如敏感性為100%,那么公式中的假陰性應(yīng)該為0,也就是說沒有假陰性的情況出現(xiàn)。反之,如果敏感性小于100%,那么就會存在假陰性。特異性同理。
通俗點講,敏感性如果是100%,那么如果你檢測的是陰性,就肯定是陰性,而不會是假陰性。很多咨詢者測出來了陰性,但總會懷疑,會不會是假陰性???這里可以明確告訴你,敏感性為100%的試劑,是不會有假陰性存在的。
特異性也可以這么來理解。假如特異性為100%,那么公式中的假陽性就應(yīng)該為0。也就是說,如果你測出來了陽性,就肯定是陽性,不會是假的。
假如特異性不是100%,那么就是說,你測出來的陽性有可能是假陽性。這個時候就需要進一步復(fù)檢。
快速檢測試劑品牌評估報告
下面來看一下,中疾控報告里給出的試劑性能評估數(shù)據(jù)。
對于初篩試劑來說,或者說對自測的人來說,更重要的是看敏感性。因為假如特異性稍差點,測出來了假陽性,還會有后續(xù)的進一步實驗來糾錯。但假如敏感性差點,測出來是假陰性,那就到此為止了,不會有進一步實驗來糾錯。
從表中可以看到,在2017-2019年三年評估中,總共有4款試劑品牌,出現(xiàn)了敏感性略低于100%的情況,分別是韓國SD(抗原抗體)、青島漢唐、鄭州安圖、珠海麗珠。除此之外,敏感性均達到了100%。
所以,如果實在對品牌不放心,那就從表中除了上面四個之外的品牌選擇吧。
最后,我再強調(diào)一點。上述評估報告中,試劑的敏感性和特異性都是在窗口期之外的前提下進行的評估。也就是說,要想檢測結(jié)果有效,首先要過了窗口期才行。
關(guān)于窗口期,可見我寫的另一篇文章。
以上。
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