YY0060-2018 溫度特性檢測儀是湖北普愛藥業(yè)有限公司按照醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》研制的熱敷類產(chǎn)品溫度特性專用檢測設(shè)備。專利證書號(hào)：ZL 201921128161.3；計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)證書號(hào)：軟著登字第 11747302 號(hào)。該設(shè)備適用于醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門、熱敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、暖寶寶生產(chǎn)廠家產(chǎn)品溫度特性檢測。
YY0060-2018 溫度特性檢測儀
PA05-10 型溫度特性檢測儀 圖片
PA05-10 型溫度特性檢測儀功能：
1、自動(dòng)采集 10 個(gè)通道熱敷貼（袋）檢品從升溫至 40℃后經(jīng)過最髙溫度又回落到40℃全過程的時(shí)間和溫度數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)顯示每個(gè)通道的溫度曲線。
2、通過專用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》的要求，精確計(jì)算各個(gè)通道的升溫時(shí)間、最高溫度、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間，以及統(tǒng)計(jì) 10 個(gè)檢品去除最大值和最小值后的升溫時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間的平均值。
3、在軟件系統(tǒng)中輸入企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)后，系統(tǒng)自動(dòng)對檢測結(jié)果進(jìn)行分析判定，打印測試報(bào)告。
YY0060-2018溫度特性檢測儀數(shù)據(jù)系統(tǒng)分析
YY0060-2018溫度特性檢測儀 檢測報(bào)告
PA05-10 型主要技術(shù)參數(shù)
（一）YY0060 溫?zé)嵫b置
溫?zé)嵫b置由溫?zé)崞骷把h(huán)式恒溫水槽組成。
1、溫?zé)崞鲾?shù)量：5 個(gè)。
2、溫?zé)崞鳎洪L度：600mm，高度：300mm，寬度：100mm，由 3mm 厚熱軋不銹鋼板制作，測溫面貼以 8mm 厚的塑料板（PP），表面覆蓋兩層底襯。溫?zé)崞魉闹懿糠指采w厚 30mm 的發(fā)泡聚苯乙烯。
3、循環(huán)式恒溫水槽：使水以 12L/min±2L/min 的流量向溫?zé)嵫b置循環(huán)溫水。
4、溫?zé)嵫b置的底襯鋪墊材料及覆蓋的材料：
1）材質(zhì)：
——底襯鋪墊材料:32 支紗布(2 層）。
——覆蓋的材料:普通平面絨（15 層）。
2）尺寸：和溫?zé)崞鞅砻嬉恢隆?/p>
5、溫?zé)岵课粶囟龋簻責(zé)岵课唬ㄋ芰习宓谋砻妫└鞑糠值谋O(jiān)控溫度 35℃±1℃。
6、加熱方式：進(jìn)口電熱管加熱。
7、控溫方式：液晶數(shù)顯 PID 控制。
（二）多通道溫度記錄儀
1、溫度傳感器總數(shù)：20 個(gè)(K 型熱電偶，測量端金屬長 25mm 直徑 4mm)
2、工作通道產(chǎn)品檢測傳感器：10 個(gè)（CH01～CH10）
3、塑料板表面溫度監(jiān)控傳感器：10 個(gè)（CH11～CH20）
4、測溫范圍：0～100℃
5、測溫精度：0.1℃
6、數(shù)據(jù)采集時(shí)間間隔：≥1 秒（可自行設(shè)置，出廠設(shè)置默認(rèn) 60 秒）
（三）YY0060-2018 溫度特性數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件
1、精確計(jì)算各個(gè)工作通道的升溫時(shí)間、最高溫度、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間。
2、按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》標(biāo)準(zhǔn)要求，統(tǒng)計(jì) 10 個(gè)檢品去除最大值和最小值后的升溫時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間的平均值。
3、輸入企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)后，自動(dòng)對檢測結(jié)果進(jìn)行分析判定，打印測試報(bào)告。
（四）工作電源：220V
（五）整機(jī)功率：2000W
（六）設(shè)備外形尺寸：1650cm×55cm×155cm
（七）設(shè)備重量：450kg
溫度特性檢測儀產(chǎn)品單頁
當(dāng)你腰酸背痛的時(shí)候，當(dāng)你摔倒跌傷的時(shí)候，當(dāng)你脾胃虛寒的時(shí)候，當(dāng)關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕病、肩周炎、風(fēng)寒咳嗽等疾病困擾你的時(shí)候，有一個(gè)家中必備的健康伴侶——燙熨治療貼（隔物灸）熱敷貼，能夠有效的治療緩解疾病給您帶來的痛苦。熱敷貼具有舒筋活血，活血止痛，祛風(fēng)散寒，化瘀消腫的作用，熱敷貼產(chǎn)品執(zhí)行國家YY 0060—2018《熱敷貼（袋）》標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熱敷貼（袋）的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法，適用于將主要材料成分（鐵粉、水、活性碳、食鹽等，且不含任何藥物成分），按一定比例放入內(nèi)袋密封，利用鐵粉氧化的升溫致熱原理，通過熱傳導(dǎo)作用方式對患者進(jìn)行輔助治療的貼敷類產(chǎn)品。對于多功能敷貼類產(chǎn)品（如具有磁療、遠(yuǎn)紅外等功能），其他功能如有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)和/或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也應(yīng)符合其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：含有化學(xué)成分、中藥材（或天然植物）及其提取物等，所含成分發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的貼敷類產(chǎn)品；含有化學(xué)成分、中藥材（或天然植物）及其提取物等，不能證明其所含產(chǎn)品不發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的貼敷類產(chǎn)品。
熱敷貼屬于第二類醫(yī)療器械，屬于國家強(qiáng)制監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品，熱敷貼通常是指含有發(fā)熱材料，并封裝于醫(yī)用無紡布或其他醫(yī)用材料內(nèi)，使用時(shí)直接貼敷于患部，熱量以傳導(dǎo)的方式傳遞于患處的醫(yī)療器械，主要用于促進(jìn)局部血液循環(huán)，輔助消炎、消腫和止痛。PA05-10熱敷貼溫度特性測試儀符合規(guī)范YY0060-2018熱試驗(yàn)方法，是專門用來測試熱敷類（熱敷貼、熱敷袋、熱敷靈、暖寶寶、暖貼）產(chǎn)品溫度特性的儀器設(shè)備，熱敷貼溫度特性測試儀需要能夠模擬熱敷貼在實(shí)際使用中的溫度特性，并且能夠測量并記錄熱敷貼在不同時(shí)間點(diǎn)的溫度變化情況。熱敷貼產(chǎn)品通過我們設(shè)備的測試，可以有效的模擬并了解熱敷貼的發(fā)熱溫度、持續(xù)時(shí)間、溫度分布等參數(shù)，以確保熱敷貼在使用過程中不會(huì)造成燙傷或其他意外傷害。本儀器適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、第三方CMA醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、熱敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、暖寶寶生產(chǎn)廠家產(chǎn)品溫度特性檢測。
關(guān)于熱敷貼的“硬核”知識(shí)您了解多少？
1、熱敷貼的臨床作用
熱敷貼是通過熱敷局部機(jī)體組織進(jìn)而產(chǎn)生熱量，通過熱量滲透到局部身體，進(jìn)而起到活血化瘀、散瘀止痛的功效。
臨床上適用于外感風(fēng)寒或者感受寒邪等導(dǎo)致的咳嗽、咳喘以及上呼吸道感染等疾??；也可應(yīng)用于乘涼、飲冷或者吹空調(diào)等導(dǎo)致臍帶著涼引起腹痛、腹脹等癥狀屬于寒邪者；還可以用于感受寒邪或者風(fēng)濕等引起的全身疼痛，包括肩周炎、頸肩疼痛等癥狀。
熱敷貼主要是通過熱敷進(jìn)而起到功效，主要應(yīng)用于偏寒證或者屬于陽虛引起的寒邪疼痛等；不適合于上火或者屬于熱性疾病引起的癥狀，否則熱敷會(huì)導(dǎo)致癥狀加重。
2、熱敷貼是如何發(fā)熱的？
原理：《熱敷貼（袋）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中，熱敷貼工作原理為：主要材料（鐵粉、水、活性炭、食鹽等，且不含任何藥物成分），按一定比例放入內(nèi)袋密封，鐵粉接觸空氣中的氧氣，在鹽和水作用下發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生熱量。目前我國市場上常用的醫(yī)用熱敷貼由無紡布層、自主發(fā)熱體（以還原鐵粉、活性炭、蛭石粉、鹽、水等為原料）、緩釋熱墊、粘貼層、防粘離型紙及包裝外袋組成。
市場上的隔物灸貼、暖宮貼、灸療貼、熱療隔鹽灸貼等，與熱敷貼組成及工作原理基本相同。
3、哪些人需要慎用熱敷貼？
下列人員使用熱敷貼需謹(jǐn)慎：
1.患有惡性腫瘤者
2.佩戴心臟起搏器者
3.合并有心腦血管、肝、肺、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重的原發(fā)性疾病者
4.精神病患者
5.孕婦及哺乳期婦女
6.體質(zhì)極度虛弱者
7.兒童
8.對溫度變化不太敏感的患者
常見的粘貼式結(jié)構(gòu)示意圖
常見的非粘貼式結(jié)構(gòu)示意圖
4、如何安全使用熱敷貼？
(1).了解熱敷貼的適用范圍，主要用于促進(jìn)局部血液循環(huán)和組織代謝，有助于消散水腫、抑制炎癥，緩解肌肉緊張所致的疼痛。
(2).明確熱敷貼的預(yù)期使用環(huán)境，一般無特殊要求，但要避免在易引起溫度過高的環(huán)境中使用，如高壓氧艙、電熱器具附近。
(3).知曉熱敷貼的適用人群，必要時(shí)要遵醫(yī)囑。
(4).了解熱敷貼的禁忌癥，主要包括皮膚破損、潰爛、感覺障礙、急性閉合性損傷、化膿性感染及急性期炎癥患者，惡性腫瘤、活動(dòng)性結(jié)核、精神疾病類患者，皮膚病、嚴(yán)重糖尿病、高熱患者及對產(chǎn)品材質(zhì)過敏者等。
5、正確熱敷，提放“低溫燙傷”
比起貼敷普通的藥膏，熱敷貼和遠(yuǎn)紅外治療貼使用起來應(yīng)該多加注意。
患者在使用熱敷貼和遠(yuǎn)紅外治療貼時(shí)，一般需要貼敷于四肢及軀干患處，心臟及頭部慎用。
熱敷時(shí)間一般建議在30分鐘左右，避免超過4小時(shí)，一般一貼使用一次。
在貼敷位置選擇上，應(yīng)注意貼敷于皮膚完好的患部，避開傷口、黏膜或皮膚受損處，使用過程中避免“低溫燙傷”。
6、燙傷后如何處理？
患者在貼敷過程中，如有發(fā)紅、發(fā)癢、發(fā)疹等情況發(fā)生，就要注意可能是“低溫燙傷”。這時(shí)應(yīng)及時(shí)揭下貼片，用流水沖洗燙傷部位降溫。如有水泡等出現(xiàn)，可降溫后用干凈的毛巾包裹患處就醫(yī)診治。
此外，患者應(yīng)盡量避免自行涂抹燙傷膏，必要時(shí)就醫(yī)診治。低溫燙傷治療期間不要吃辛辣刺激的食物，以免加重病情。
7、選購正規(guī)熱敷貼怎么做？
市面上琳瑯滿目的熱敷貼和遠(yuǎn)紅外治療貼，消費(fèi)者如何買到正規(guī)產(chǎn)品？
燙熨治療包隔物灸實(shí)物簡介
遠(yuǎn)紅外熱療貼（金月子暖宮貼實(shí)物圖片）
首先，熱敷貼和遠(yuǎn)紅外治療貼應(yīng)取得二類醫(yī)療器械文號(hào)，包裝上應(yīng)注明注冊證編號(hào)。
其次，選擇正規(guī)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行購買，例如擁有醫(yī)療器械銷售資質(zhì)的藥店等，在網(wǎng)上購買時(shí)也需在正規(guī)的平臺(tái)上買，必要時(shí)也有權(quán)要求商家提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等相關(guān)資質(zhì)證明。
最后，也可以通過藥監(jiān)局的網(wǎng)站來查詢產(chǎn)品是否合格。
8、熱敷貼的使用方法
熱敷貼為外用貼，使用時(shí)，撕開內(nèi)袋，取出熱敷貼，展開護(hù)翼并撕下內(nèi)側(cè)離型紙，直接外貼病患部位即可。
總的來說，廠家如果要做出一款好的符合國家YY0060-2018標(biāo)準(zhǔn)要求的優(yōu)質(zhì)熱敷貼產(chǎn)品必須有一臺(tái)性價(jià)比超好的全自動(dòng)熱敷貼溫度特性測試儀，生產(chǎn)制造熱敷貼的企業(yè)賺取的毛利潤都是極低的，行業(yè)競爭也是相當(dāng)內(nèi)卷，PA05-10熱敷貼溫度特性測試儀針對熱敷貼溫度特性測試儀產(chǎn)品能夠給予您最大的價(jià)格上和品質(zhì)上的支持，為您在熱敷貼產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中對其品質(zhì)保駕護(hù)航。PA05-10熱敷貼溫度特性測試儀是湖北普愛藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的全自動(dòng)熱敷貼溫度特性測試儀和其他醫(yī)療器械質(zhì)控檢驗(yàn)儀器已經(jīng)成功應(yīng)用于廣州醫(yī)療器檢驗(yàn)究所，天津醫(yī)療器械檢驗(yàn)所，中檢院，山東省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所，上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所，廣西醫(yī)療器械檢驗(yàn)所，遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所，黑龍江醫(yī)療器械檢驗(yàn)所等多家單位，用戶使用評價(jià)口碑極佳，請您放心選購。全自動(dòng)熱敷貼溫度特性測試儀能通過準(zhǔn)確測量熱敷貼的發(fā)熱溫度、持續(xù)時(shí)間和溫度分布等參數(shù)，保障了熱敷貼的使用安全性。通過科學(xué)的測試手段，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家可以及時(shí)調(diào)整熱敷貼的參數(shù)，確保產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)，給使用者提供安全、舒適的使用體驗(yàn)。返回搜狐，查看更多
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